“大批中成药将被淘汰”的话题近日冲上热搜，引发公众对用药安全的广泛讨论。这场热议的核心，源于国家药监局2023年发布的《中药注册管理专门规定》第七十五条：2026年7月1日起，说明书中禁忌、不良反应、注意事项任意一项仍标注“尚不明确”的中成药，将无法通过再注册，正式退出市场。这并非简单的行业洗牌，而是一场以安全为核心的中医药产业升级，为百姓用药筑起坚实防线。
长期以来，“尚不明确”四个字成为部分中成药说明书的“标配”，也成为公众用药的隐忧。数据显示，2018年版《国家基本药物目录》中268个中成药品种的465份说明书里，不良反应、禁忌的标注率仅为20.64%和30.1%，药物相互作用标注率更是低至1.07%。这种模糊表述看似为药企规避了风险，实则剥夺了患者的知情权，也给临床合理用药带来困扰，部分患者因盲目服用标注“尚不明确”的中成药，出现过敏、肝肾功能负担加重等问题。
此次新政的落地，本质是对中医药产业的“去伪存真”。北京中医药大学邓勇教授指出，新政不会导致中成药大批集中退市，更多是让长期未生产、临床价值低的“僵尸批文”自然淘汰。目前国内现存约5.7万个中成药有效批准文号，超70%存在安全信息标注问题，这些批文中，不少是组方随意、缺乏系统评价的低质品种，其退出能有效净化市场，让资源向优质产品集中。
新政的深层意义，在于推动中医药从“经验医学”向“循证医学”转型。中医药与西药治疗逻辑存在本质差异，西药强调精准适应症，而中成药疗效依赖辨证论治，但这并非安全信息缺失的借口。对于疗效确切、临床验证充分的经典名方，说明书修订难度较小；需重点规范的，是那些来源不清、缺乏临床数据支撑的品种。药企通过开展真实世界研究、文献挖掘与毒理试验补齐数据短板，既能满足监管要求，更能让中医药的疗效与安全性得到科学验证。
对普通百姓而言，这场淘汰潮是用药安全的“定心丸”。随着模糊标注的中成药逐步退场，说明书将成为清晰的用药指南，患者能更准确预判风险，医生也能更精准辨证用药。当中医药告别“尚不明确”的时代，其独特疗效才能在科学规范的框架下更好传承，实现从“数量扩张”到“质量优先”的质变，让这一传统瑰宝真正服务于民生健康。
